2-Jahres-Ergebnisse der lumbalen Facetten- arthroplastik bei Spondyl- olisthese

U. Laupichler, DWG, 09.12.21, 09:00–09:10 im Plenumsaal Session 1, Degenerative Wirbelsäule

Einleitung

Die operative Behandlung einer Olisthese mit Stenose reicht von einer Dekompression bis zur Fusion. Die lumbale, dorsale Arthroplastie ist eine bewegungserhaltende Alternative. Die posteriore Facettenprothese ist ein pedikelschraubenbasiertes bewegungerhaltendes Implantat, das die posterioren Elemente nach einer Dekompression ersetzen soll.

In einer multizentrischen prospektiven FDA-Studie (TOPS G160168) werden die kurzfristigen Ergebnisse der Facettenprothese untersucht.

Material/Methode

Es wurden 153 Patienten mit monosegmentaler lumbaler Olisthese Grad I und Stenose in die Studie eingeschlossen, bei denen eine lumbale Facettenarthroplastik durchgeführt wurde. Es erfolgte eine klinisch- radiologische Nachuntersuchung. Das durchschnittliche Alter bzw. BMI betrug 63,2 Jahre, bzw. 29,7 kg/m2. Es handelte sich um 90 Frauen (59%) und 63 Männer (41%). Die Ergebnisse nach 2 Jahren umfassen die prä- und postoperativ dokumentierten ODI, VAS und ZCQ Parameter.

Ergebnisse

Die Patienten berichteten über frühe und anhaltend signifikante Verbesserung (Tabelle 1).  In Woche 6 betrug der ODI 23,8, eine Verbesserung um 33,6 gegenüber Pre-OP. Nach 2 Jahren verbesserte sich der ODI weiter auf 10,9, eine Verbesserung von 46,5.

In Woche 6 betrugen die VAS-Werte für Rücken- und Beinschmerzen 17,2 bzw. 13,4, das entspricht eine Verbesserung von 51,3 bzw. 69,8. Nach 2 Jahren zeigten die VAS Rückenschmerzen (10,9) und die VAS Beinschmerzen (14,2) eine Verbesserung von 57,6 bzw. 69,0.

ZCQ-Verbesserungen wurden von Pre-OP bis 6 Wochen für Symptomschwere (1,8) und körperliche Funktion (1,3) mit mittleren Werten von 2,0 bzw. 1,7 beobachtet. Nach 2 Jahren zeigten die mittleren Werte für Symptomschwere (1,8) und körperliche Funktion (1,5) eine anhaltende Verbesserung.  Die ZCQ-Scores für die Patientenzufriedenheit betrugen 1,4 nach 6 Wochen und 1,3 nach 2 Jahren. Die Revisionsrate lag bei 5,9% ohne Komplikationen.

Diskussion

Die kurzfristigen 2 Jahres Ergebnisse sind ermutigend. Die Reoperationsrate entspricht der Literatur. Der lumbale Facettenersatz scheint eine praktikable Option für die Behandlung einer monosegmentalen Olisthese mit Stenose zu sein. Für diese Zwischenanalyse wurde keine Vergleichsgruppe herangezogen. Forsth et al.[1] berichteten über Patienten mit lumbaler Olisthese und Stenose, die bei einer multizentrischen, prospektiv-randomisierten klinischen Studie eine Dekompression – ohne Fusion (N=68), mit Fusion (N=67) – erhalten haben. Tabelle 2 zeigt den Vergleich der Ergebnisse des Facettenersatzes mit den Forsth-Studienergebnissen. Um die kurzfristigen Ergebnisse zu validieren, ist eine langfristige Nachbeobachtung und eine prospektiv randomisierte Studie i. S. e. Vergleichs der lumbalen Facettenarthroplastik mit einer Fusion erforderlich, die bereits läuft.

[1] Forsth et al., A Randomized, Controlled Trial of Fusion Surgery for Lumbar Spinal Stenosis. NEJM. Vol. 374 No. 15
Tabelle 1: Mittelwert der klinischen Ergebnisse des Facettenersatzes bei monosegmentaler Spondylolisthese und Stenose
Tabelle 2: Klinische Verbesserung gegenüber der Baseline-Messung nach zwei Jahren.

2-Years Results of Lumbar Facet Arthroplasty for Spondyl- olisthesis

U. Laupichler, DWG, 09.12.21, 09:00-09:10 in the Plenary Hall Session 1, Degenerative Spine

 Introduction

Surgical treatment for spondylolisthesis with stenosis ranges from decompression-only to fusion. Lumbar arthroplasty is a motion sparing alternative.  The posterior facet replacement system is a pedicle screw-based motion-preserving device to replace the posterior elements following decompression.

A multi-center, prospective, FDA trial (TOPS G160168) is evaluating the short-term outcomes of the facet replacement system.

Material/Method

153 subjects with single-level Meyerding Grade I lumbar spondylolisthesis and stenosis were enrolled and assigned to facet arthroplasty. A clinical and radiographic follow-up was performed. The mean age and BMI were 63.2 years and 29.7 kg/m2, respectively.  90 subjects were female (59%) and 63 male (41%). Outcomes at 2 years include pre- and postoperatively documented ODI, VAS, and ZCQ parameters.

Results

Patient-reported outcomes (Table 1) showed early and sustained improvements.  ODI at Week 6 was 23.8, a 33.6-point improvement from baseline. At 2 years the ODI improved further to 10.9, a 46.5- improvement from baseline.

VAS back and leg pain scores at Week 6 were 17.2 and 13.4, representing improvements from baseline of 51.3 and 69.8, respectively.  At 2 years, VAS Back (10.9) and VAS Leg (14.2) pain represented improvements from baseline of 57.6 points, 69.0 points, respectively.

ZCQ improvements were observed from baseline to 6 weeks for Symptom Severity (1.8) and Physical Function (1.3) with mean scores of 2.0 and 1.7, respectively. At 2 years the mean score for Symptom Severity (1.8) and Physical Function (1.5) showed continued improvement.  ZCQ patient satisfaction scores were 1.4 at 6 weeks and 1.3 at 2 years. The revision rate was at 5.9% with no complications.

Discussion

The short-term 2-year results are encouraging. The reoperation rate is in line with the literature. Lumbar facet replacement appears to be a viable option for the treatment of monosegmental spondylolisthesis with stenosis. No comparison group was used for this interim analysis. Forsth et al.[1] reported on lumbar spondylolisthesis and stenosis patients who underwent decompression – without fusion (N=68) and with fusion (N=67) – as part of a multi-center, prospective, randomized clinical trial. Table 2 shows the comparison of the facet replacement results with the Forsth study results. Long-term follow-up and a prospective randomized study comparing lumbar facet arthroplasty with fusion is needed to validate the short-term results and is already on-going.

[1] Forsth et al., A Randomized, Controlled Trial of Fusion Surgery for Lumbar Spinal Stenosis. NEJM. Vol. 374 No. 15
Table 1: Mean clinical outcomes of the facet replacement for one-level spondylolisthesis and stenosis
Table 2: Clinical improvement from baseline measurement at two years.
Comparison facet replacement and Forsth study results

Interessante links:

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